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含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致,但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按“崩解时限检查法”检查,考察产品在规定时限内不得崩解,验证物质释放方式与剂型设计的相符性;保健食品常见的颗粒剂包括可溶性颗粒与混悬型颗粒,可溶性颗粒溶化性检查方法为:加热水200mL,5分钟内应全部溶化或轻微浑浊,不得有异物或焦屑,主要目的是检查其是否混有不溶性异物等。鉴于检测目的不同,保健食品技术审评中,含片的溶化性指标作为产品稳定性重点考察指标,颗粒剂的溶化性指标作为产品非稳定性考察指标,混悬型颗粒暂不要求制订溶化性指标。 根据产品检测方法来源,应提交产品标志性成分或功效成分检测方法学研究资料,明确检测方法建立的研究过程,验证检测方法的准确性、重现性和适用性。还应按《保健食品注册申请服务指南》(以下简称《指南》),提交研究人员、研究时间、研究地点等溯源性资料。属委托研究的,还应提交委托研究合同(协议)等。

发布时间:2017-10-12 16:25

点击下载全文: 化妆品监督抽检工作规范〔2017〕103号.docx 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为规范化妆品监督抽检工作,根据《化妆品卫生监督条例》等有关法规规章,国家食品药品监督管理总局组织制定了《化妆品监督抽检工作规范》,现予印发,请遵照执行。

发布时间:2017-09-20 15:15

点击下载全文: 食药监法〔2017〕69号 总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见.doc 为贯彻党中央、国务院关于食品药品安全工作的决策部署,落实“四个最严”要求,切实加强食品药品安全监管,严惩食品药品违法犯罪行为,有效保障人民群众饮食用药安全,现就进一步加强食品药品案件查办工作提出如下意见: 一、坚决贯彻“四个最严”要求,切实履行监管政治责任 (一)充分认识加强案件查办的重要意义。案件查办是各级食品药品监管部门的重要职能,是打击食品药品违法犯罪行为的重要手段,是落实“最严厉的处罚”的重要措施。十

发布时间:2017-08-28 13:59

  工业和信息化部、农业部、质检总局、食品药品监管总局(国务院食品安全办)办公厅,粮食局、标准委、认监委办公室,各有关单位:根据《2017年食品安全重点工作安排》,为进一步强化标准制定、执行和监管的衔接,经征求你部门意见,现将食品安全国家标准目录和食品相关标准清理整合结论通报如下:一、食品安全国家标准目录截至目前,我委会同农业部、食品药品监管总局制定发布食品安全国家标准1224项,包括:通用标准11项、食品产品标准64项、特殊膳食食品标准9项、食品添加剂质量规格及相关标准586项、食品营养强化剂质量规格标

发布时间:2017-08-16 16:50

点击下载全文: WS/T 560—2017 高尿酸血症与痛风患者膳食指导.pdf 高尿酸血症与痛风患者膳食指导 1 范围 本标准规定了高尿酸血症及痛风患者膳食指导原则、能量及要营养素推荐摄入量。本标准适用于对未合并肾功能不全等其他疾病的成年高尿酸血症及痛风患者进行膳食指导。

发布时间:2017-08-02 20:06

点击下载全文: WS/T 559—2017 恶性肿瘤患者膳食指导.pdf 恶性肿瘤患者膳食指导 1 范围 本标准规定了成人恶性肿瘤患者膳食指导原则、能量和营养素推荐摄入量、食物选择。本标准适用于对在抗肿瘤治疗期和康复期的恶性肿瘤患者(尤指携瘤患者)进行膳食指导。

发布时间:2017-08-02 19:57

点击下载全文: WS/T 558—2017 脑卒中患者膳食指导.pdf 脑卒中患者膳食指导 1 范围 本标准规定了脑卒中患者膳食指导原则、能量及营养素推荐摄入量、食物选择、膳食处方制定。本标准适用于对脑卒中患者进行膳食指导。

发布时间:2017-08-02 19:51

点击下载全文: WS/T 557—2017 慢性肾脏病患者膳食指导.pdf 慢性肾脏病患者膳食指导 1 范围 本标准规定了慢性肾脏病患者膳食指导原则、能量和营养素推荐摄入量、膳食处方的制定、营养摄入监测与评估。本标准适用于对慢性肾脏病患者进行膳食指导。

发布时间:2017-08-02 19:49

点击下载全文: WS/T 556—2017 老年人膳食指导.pdf 老年人膳食指导 1 范围 本标准规定了老年人膳食指导原则、能量及营养素参考摄入量、食物选择。本标准适用于对65岁及以上老年人进行膳食指导。

发布时间:2017-08-02 19:47

点击下载全文: WS/T 555—2017 肿瘤患者主观整体营养评估.pdf 肿瘤患者主观整体营养评估 1 范围 本标准规定了对肿瘤患者进行营养评估的方法、范围、内容和结果判定等。本标准适用于对已经确诊的尚未治疗和已经进行过治疗的恶性肿瘤患者进行营养评估,以确定其营养状况。

发布时间:2017-08-02 19:45

点击下载全文: WS/T 554—2017 学生餐营养指南.pdf 学生餐营养指南 1 范围 本标准规定了6岁~17岁中小学生全天即一日三餐能量和营养素供给量、食物的种类和数量以及配餐原则等。本标准适用于为中小学生供餐的学校食堂或供餐单位。

发布时间:2017-08-02 19:36

点击下载全文: WS/T 553—2017 人群维生素A缺乏筛查方法.pdf 人群维生素A缺乏筛查方法1 范围本标准规定了人群维生素A缺乏筛查的指标、检测方法及相应的维生素A缺乏的判定界值。本标准适用于人群维生素A缺乏的判定,个体维生素A缺乏的临床诊断需要结合临床。

发布时间:2017-08-02 19:31

点击下载全文: WS/T 552—2017 老年人营养不良风险评估.pdf 前言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心营养与健康所、中国医学科学院北京协和医院、河北医科大学第一医院、复旦大学附属华东医院、中山大学公共卫生学院。本标准主要起草人:张坚、于康、李增宁、孙建琴、朱惠莲、贾珊珊、宋鹏坤。

发布时间:2017-08-02 19:29

点击下载全文: 特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)(征求意见稿).doc 为做好特殊医学配方食品的注册工作,规范特殊医学用途配方食品产品名称,国家食品药品监督管理总局组织起草了《特殊医学用途配方食品名称规范原则(试行)》(见附件),现公开征求意见。 有关单位和个人可在2017年8月6日前,通过以下方式提出修改意见: 一、通过信函将意见寄至:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司(邮编10053),并在信封上注明“特殊医学用途配方食品命名规则征求意见”字样。

发布时间:2017-07-21 15:21

本报讯 吴晓薇 10日,国家食品安全风险评估中心发布《关于氮气等食品添加剂新品种公开征求意见》(以下简称《征求意见》)称,根据《食品添加剂新品种管理办法》和《食品添加剂新品种申报与受理规定》的规定,氮气等食品添加剂新品种已通过专家评审委员会技术审查,现公开征求意见。拟征求意见的食品添加剂名单内包括氮气、红曲黄色素、抗坏血酸、可溶性大豆多糖、日落黄、甜菊糖苷、胭脂虫红、胭脂红、胭脂树橙、石蜡等共10项内容,均作为食品添加剂已列入《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》(GB 2760)。在《征求意见中》,上

发布时间:2017-07-14 13:26

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