浙江省食品药品监督管理局对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订,于2014年11月18日颁布,2015年1月1日正式实施。
新修订的灵芝孢子粉炮制规范收载有两种规格即灵芝孢子粉、灵芝孢子粉(破壁),质量控制指标有显著提高,重点解决灵芝孢子粉(破壁)易氧化酸败、易受重金属污染等质量控制问题。其中,灵芝孢子粉设定了性状、显微鉴别、杂质、水分、总灰分等5个检测项目,灵芝孢子粉(破壁)设定了性状、杂质、水分、总灰分、重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜、铬、镍)、破壁率、过氧化值、微生物限度、指纹图谱、甘油三油酸酯和多糖含量测定等11个检测项目。该炮制规范的颁布实施,对控制灵芝孢子粉饮片质量、保障公众用药安全等方面具有重要意义。


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