浙江在线健康网6月5日消息(通讯员 汪建强 记者 冯静) “我们的蜂胶是在国外生产的,在加拿大仅作为健康食品上市,在国内需要申请健字号吗?”“这类试剂产品该怎么样注册,申报要有哪些注意事项?”……一帮生物科技企业负责人热切地抛出了问题,并得到了一一回应。

6月5日,浙江省市食品药品监管局在杭州未来科技城海创园开展了一场“进园区、送服务、促发展”活动,局长朱志泉亲自主持座谈会,组织了药品注册、医疗器械、安全监管、保健食品化妆品等相关处室工作人员,与园区60多家生物医药企业进行面对面交流,点对点服务,一对一答疑。
据介绍,生物医药产业作为杭州未来科技城的主导产业之一,已落户生物医药企业67家,医疗器械领域的有21家,体外诊断试剂研发销售的有19家,生物医用材料及新药研发销售的有27家,分别有干细胞与再生医学产业研究公司,高灵敏度、高通量液质联用质谱仪及相关技术研究公司等,大部分属于高端科技项目和创新技术项目研究公司,也是生物医药行业新技术的研发基地和孵化基地。
为了更好地服务生物医药产业发展,帮助园区企业解决实际问题,省市食品药品监管部门组织了此次活动。通过组织企业代表召开座谈会,了解海创园内企业的基本情况和面临的问题,共同探讨建立长效服务机制的具体措施。
当日药监局还在园区设立现场咨询点,就企业提出的药品、医疗器械企业开办、产品注册申报、质量体系考核要求及程序、生产管理等方面法规和技术方面的问题进行解答和解决。这也是该局响应省委《关于全面实施创新驱动发展战略加快建设创新型省份的决定》的一项重要举措。
省食品药品监管局局长朱志泉要求工作人员摸清企业情况,掌握企业困难,找准企业需求,尽快给企业答复和提供解决办法,使企业在发展过程中少走弯路甚至不走弯路。还要发掘和筛选有潜力的企业和高科技的项目,通过建立服务站、绿色通道、跟踪服务、驻点服务等形式,给予重点扶持,促进园区医药产业健康快速发展。