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7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施 特医食品终获名分驶向蓝海

2016-06-28 来源:北京商报
  
  消费市场潜力巨大
  
  新《食品安全法》公布后,特医食品被认为迎来了发展的春天。对特医食品,普遍有两个共识:刚需、市场巨大。在国外,这种满足特殊人群需要的食品早已存在多年,但国内却始终难觅踪影。一侧是临床病人对营养的迫切需求,据统计,中国的1.4亿住院患者中,接受临床营养诊断与治理的不足1%。院外,数以亿计慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚处无人管理状态,而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率更是达到70%-80%。现有的医院及家庭自制食物无法满足病人的需求,更多的时候,病人根本吃不下普通饭菜。另一侧,一些医生误把特医食品当成保健食品,对想和医院建立合作的企业避之不及,“你拿药品文号来,拿不出来那和普通奶粉有什么区别呢?”
  
  中国营养保健食品协会统计,全球每年特医食品消费560亿-640亿美元,市场年增速6%以上。但中国只占全球市场的1%,总量约6亿美元。据协和医院调查,发达国家和地区的肠内营养和肠外营养治疗的比例为10∶1,而我国的比例仅为1∶(5-15)。
  
  据了解,国外一般通过特殊医学用途配方食品(或称为医疗用食品)标准来管理。包括欧洲、北美、澳洲的多个国家都把这类产品作为食品来管理,设有相应的国家标准;国际食品法典委员会的标准中也有特殊医学用途配方食品标准。7月1日后,我国特医食品都需要经过注册审批才能进入市场。除了肠外营养支持和静脉注射类产品,以往通过药品途径注册的则需要重新注册为特医食品。业内人士认为,我国对特医食品采取注册制,可以看出国家对该类产品的管理持比较严格的态度,并且对其审批很有可能比较审慎,一拥而上的局面不太可能出现。即使现在马上进入注册程序,也需要1-4年的时间来完成注册。
  
  特医食品的市场巨大使其成为一个诱人但又充满迷雾的复合体。专家提醒,行业正蓄势待发。但有关医患的专业知识、配套医保措施、行业生产规范,仍有大量问题亟待解决。有计划进入特医食品领域的企业要做好充足的心理准备和持久战的准备,一拥而上的最终结果,很有可能是有人血本无归。可以肯定的是,随着这一市场的放开,不久的将来,会出现更多的特医食品和更低廉的价格,让消费者受益。

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