浙江在线-健康网3月17日讯(浙江在线记者 梁婧娴 通讯员 王晓敏)在过去很长一段时间里，中国医疗器械市场90%以上的份额被“洋品牌”占据。近年来，随着技术的发展和资本的投入，拥有自主知识产权的“本土”医疗器械开始“突围”，国产医疗器械行业似乎嗅到了一丝春的气息。

　　在异军突起的众多“国货”里，浙江品牌大放异彩，不仅产品种类不断丰富，自主技术取得突破，市场份额也在持续扩大。不过，浙江医疗器械产业依然面临规模小、骨干少、自主创新能力不足等一系列难题。

　　是什么在制约浙江医疗器械产业的“上位”？浙字头企业如何突破重围，继续登高？在3月16日举行的2017国产医疗器械创新发展大会上，多领域代表和专家为浙江医疗器械产业的创新发展出谋划策。

　　浙字头产品“百花齐放”

　　浙江省副省长冯飞介绍，2016年，浙江共有6个产品被列入国家食品药品监管总局的创新产品审批目录，创新产品数量居全国第5位，截至2016年10月底，全省共核发第二类医疗器械注册证1192个(含首次注册314个)，国家食品药品监管总局新批准第三类医疗器械注册证115个。80%的第三类医疗器械达到医疗器械生产质量管理规范要求。

　　这意味着浙江医疗器械产品的种类不断丰富，产业发展逐步壮大。

　　“技术是支撑医疗器械产业发展的核心，只有打破技术迷信，加强创新能力，才能引领市场。”浙江省科技厅厅长周国辉表示，目前，浙江已有一批具有自主知识产权的医疗器械生产企业不断成长壮大。

　　例如，明峰医疗历时3年开发的具有自主知识产权的16排CT取得医疗器械注册证，填补了多项国内技术空白；杭州启明医疗研发出了全球第一款预装介入瓣膜系统和介入自膨胀肺动脉瓣膜系统；诺尔康自主研发的人工耳蜗打破了进口人工耳蜗对中国市场的垄断……

　　周国辉认为，自主研发技术的一系列突破，为浙江品牌的发展推波助澜。

　　“在2016年展览会上，国产医疗设备成交金额4.98亿元，占展览会全部成交额的57.77%，说明国产医疗设备产品技术、质量水平不断提升，也得到了广大用户的充分肯定。”周国辉说。

　　价格优势成“国货”最大亮点

　　众所周知，医疗器械产品总与患者切身利益息息相关。

　　国产医疗器械在质量上能与进口品牌争衡吗？又有哪些惠及大众的亮点？

　　明峰医疗系统股份有限公司董事长潘华素告诉记者，最大的亮点是价格优势，“我们的设备和国外的设备没有任何差别，但是价格会比进口的降低30%以上。”

       浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司总经理李楚表示，在进口人工耳蜗垄断中国市场之时，二十几万一副的价格让很多家庭望而却步，“我们自主研发的人工耳蜗，价格是进口的三分之一左右，并且已经进入医保，家庭所承担的费用大大降低了。”

　　浙江品牌面临三大困境如何破局？

　　尽管浙江品牌“百花齐放”，但依然面临着不少难题。浙江省经信委医药石化行业管理办公室主任夏伟军指出，目前浙江医疗器械行业主要有三项不足。

　　“首先是产业规模总体偏小。”夏伟军表示，浙江并未跟上江苏、山东、广东、上海等先进省市的发展高速度。2015年，浙江医疗器械产业主营业务收入仅占全国比重的3.9%，位居全国第9位，总量约排名第一的江苏的1/6。

　　其次是龙头骨干企业较少。夏伟军指出，由于总体规模偏小，年销售额超亿元企业数量仅39家，尚未形成若干能引领和带动行业发展的全国排头兵企业。

　　此外，自主创新能力依然不足。“原始创新能力的匮乏，成为制约浙江医疗器械发展的瓶颈。”

　　夏伟军说，目前，核心技术和关键部件主要还是依赖进口，缺乏高端人才。同时，中低端产品占主导，高端产品基本被国外企业垄断，三级医疗机构中的大型医疗设备绝大多数是进口产品。

　　如何才能摆脱这样的窘境？浙江省副省长冯飞提出，一是进一步加强对国产医疗器械产品的研发支持，特别是加强对浙江医疗器械产业从中低端器械向高端医疗器械转型发展的项目支持。

　　二是进一步落实国产医疗器械推广措施。“对创新最大的支持就是推广应用。”冯飞表示，应针对临床应用广、智能化程度高、可推广性强的国产创新医疗器械产品开展临床应用评价研究、服务模式创新研究、推广培训模式研究和售后服务体系研究，推进浙江国产医疗装备在基层的普及化应用。

　　三是进一步强化国产医疗器械精准对接、精准服务机制。不断完善与健全医疗器械产品研发、审批审评、医用推广、投资融资、产业研究等服务机制，搭建医疗器械产业“精准对接、精准服务”的工作载体，实现创新链、产业链和政策链的无缝对接。

　　了解更多浙产医疗器械展会内容，请点击视频。