特异性达98.2% 与CT检测双剑合璧有效降低假阳性率

“我们发现了6个肺癌特异性分子标志物，只需要抽取5毫升血，就能预测肺癌发病的风险，为早期肺癌的辅助诊断提供新的手段。”这是浙江省医学科学院分子医学中心王孝举博士团队在“肺癌早期诊断”方面取得的最新进展。

　　浙江在线记者了解到，目前，由王孝举团队自主研发的试剂盒正在杭州市第一人民医院、杭州市肿瘤医院等多家医院进行临床应用。

　　肺癌高居癌症死亡排行榜榜首

　　科研团队发现6个针对肺癌的分子标志物

　　肺癌是目前世界范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，大约31%与癌症相关的死亡是由肺癌造成的。

　　在我国，每年都有61万余人死于肺癌，新发病例约73万。浙江的情况同样严峻，根据浙江省肿瘤登记地区癌症死亡情况的最新统计数据，肺癌高居癌症死亡第一位。

　　“肿瘤并不可怕，可怕的是发现得太晚。” 王孝举教授说，以肺癌为例，早期肺癌虽然治愈率高，但由于没有明显症状，往往不易察觉，到了晚期出现转移扩散，治疗难度就变得很大了。

　　数据显示，肺癌5年存活率为17%，但若能在早期检测到肺癌病变，病人5年存活率可提高到80%。因此，早期诊断对于提高肿瘤治愈率具有关键的作用。

　　如何及早发现肺癌一直是医学界和科学领域探索的方向之一。自2010年开始，王孝举博士带领团队潜心研究，经过6年多的研发，收集5000多例临床血清样本，利用FDA批准的Luminex技术平台，共筛选到6个肺癌特异性分子标志物，经过杭州市第一人民医院、杭州市肿瘤医院等多家临床医院验证，该标志物组合形成的肺癌特异性指纹图谱，特异性以及敏感度均大于85%。

　　特异性达98.2%

　　与CT检测双剑合璧能降低假阳性率

　　提到肺癌筛查，低剂量螺旋CT是全球公认的经典手段，它对于肺癌筛查具有非常显著的临床意义。近年来，很多人都会选用低剂量螺旋CT作为体检“标配”，由此发现肺部小结节的人也越来越多。

　　问题也随之而来。一方面，低剂量螺旋CT的假阳性率高达30%，可能造成筛查过度，增加医疗费用，甚至增加辐射剂量诱发癌变的可能性。另一方面，查出肺小结节，很多人的第一反应是恐慌——会不会就是肺癌？于是吃不下睡不好，精神高度紧张。

　　碰上一些不好判断良恶性的肺小结节，临床医生只能通过定期随访以及重复CT扫描跟踪肺部结节的变化，最终通过穿刺活检，获取组织病理确定是否为恶性肿瘤。而对于一些身体比较虚弱的患者来说，这时就面临着左右为难的煎熬——一边纠结是否要进行侵入性的穿刺活检，一边又因为肺小结节的存在而惴惴不安。如果有特异性高的肺癌检测分子标志物，在低剂量螺旋CT的基础上进行筛查，就能降低筛查的假阳性率，为肺癌的辅助诊断提供更多依据。

　　6个肺癌特异性分子标志物组成的指纹图谱，扮演的就是这样一个角色。王孝举介绍，该指纹图谱对于早期肺结节病人的诊断敏感度为82.6%，特异性达98.2%。与传统影像学检测方法“双剑合璧”，能“揪”出真正的患者。

　　与临床结果高度吻合

　　能预测肺癌风险助力早期诊断

　　值得一提的是，该指纹图谱对于早期肺癌的诊断也具有显著的临床意义，准确度达到84%。曾有一个病人，由于肺部结节过小，难以判断是否为肺癌，抽血化验显示这6个标志物指数特别高，预示该患者为高危人群，做了穿刺活检确诊为一期腺癌，手术后很快就痊愈了。“事实上这么早期的肺腺癌是很不容易发现的，这6个分子标志物能够帮助临床医生及早发现肺癌。”

　　对治愈后的肺癌患者再次进行指纹图谱的检测，王孝举发现，所有指数回归正常，因此，这6个肿瘤标志物对于肺癌病人预后和疗效评价也有重要意义。

　　王孝举团队曾做过一个实验，测试指纹图谱与临床结果的吻合度。由某医院提供50例样本，包括肺癌患者和健康对照，在盲样的情况下，进行肿瘤标志物的测试，最终检测出来的吻合度大于90%。

　　只能为辅助检测的手段

　　肿瘤诊断的金标准依然是病理

　　王孝举表示，通过6个肺癌特异性分子标志物，能预测肺癌发病风险，但不能确诊是否就是肺癌。“究竟是不是肺癌，不是试剂盒说了算，而是病理学诊断说了算。”

　　近年来，医学界每发现一个肿瘤标志物，就会被冠以“一滴血测癌症”的噱头。作为科学家的王孝举坦言，自己也担心被误读。

　　“需要明确的是，至今，全球还没有一个血液标志物能百分百地诊断肿瘤。肿瘤诊断的金标准依然是病理，无论什么指标，目前都不能代替病理学诊断。”王孝举强调。

　　在他看来，6个肺癌特异性分子标志物的发现，为早期肺癌的辅助检测增加了一种新的有效手段，此外，医生可以依据标志物的数值变化判断治疗的效果。

　　吸烟指数大于20包/年，年龄在45岁以上，有肺癌家族史，工作中会接触尾气或有害化学品的工种，有支气管炎、哮喘、肺结核等慢性气道疾病的人群是肺癌的高发人群，建议每年做一次体检，发现问题及时诊治。