自1996年诞生以来，保健食品被作为高风险行业而强制实施全程行政管理，从原料使用、产品准入、生产（条件）许可、产品流通到广告发布均需要申报行政审批，政府的法规就是指挥棒，企业早已熟悉了这种襁褓式的生存环境甚至丧失了主动性和创新力。2016年营养保健食品行业政策环境将发生巨变，新的治理理念是在社会共治的框架下，强调发挥企业的主动性和市场的调节作用，您做好准备了吗？
　　
　　让我们一起来回顾一下2015年对行业影响最大的管理事件——


　　NO.01｜《食品安全法》修订 保健食品告别“黑户”
　　
　　影响力 ★★★★★
　　
　　新《食品安全法》明确了保健食品的法律地位，给行业吃下了定心丸。5月6日国务院常务会议决定“按照依法行政要求，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可”标志着保健食品审批正式告别“黑户”时代。新食安法明确产品准入实施双轨制改革，行业管理重心侧重于原料，符合国际规则和世界潮流，带给了行业新的发展契机。
　　
　　NO.02｜毕井泉接任CFDA局长上任 食品监管推“四个最严”
　　
　　影响力 ★★★★★
　　
　　食药安全监管任务重责任大，一把手思路和决心至关重要！毕局长上任后改革动作大刀阔斧，食药监管措施屡出重拳，其食品安全管理的思路是——用“四个最严”，即：建立最严谨的标准、实行最严格的监管、实施最严厉的处罚、实现最严肃的问责。接下来的保健食品管理改革将突出科学化和市场化。
　　
　　NO.03｜食法新条例公开征求意见 严管保健食品下手很重
　　
　　影响力 ★★★★★
　　
　　12月9日发布的《食品安全法实施条例（征求意见稿）》可谓“严管保健食品下手很重”，注册、备案、贴牌、会销等与企业发展休戚相关的核心内容均有清晰表述，对行业当前存在的不规范现象及多发性违法行为的治理将施以重手。
　　
　　NO.04｜保健食品名称禁用功能表述 千余产品陷变更困局
　　
　　影响力 ★★★★
　　
　　8月27日，CFDA突然发布《进一步规范保健食品命名有关事项的公告》（2015年第168号），波及千余款产品，受到影响的企业众多，此举旨在规范久治不愈的保健食品夸大宣传现象，使善打擦边球的企业对即将启幕的“最严格”监管不寒而栗！
　　
　　NO.05｜新《广告法》禁保健食品形象代言 规范企业很受伤
　　
　　影响力 ★★★★
　　
　　新《广告法》 增加“保健食品禁止代言”条款令行业震惊，众多拥有代言人的保健食品企业将面临产品召回、代言合约废止等尴尬局面，损失不可谓不惨重，遗憾的是这些损失需要本无过错企业自行承担。
　　
　　NO.06｜GB16740-2014实施 保健食品或进入全员变更节奏
　　
　　影响力 ★★★
　　
　　我国已获批保健食品总数超过15000个，均要求在2016年5月24日前提出变更，承担如此海量的变更工作使检测机构与审评部门压力山大。事实上，多数已获批保健食品从未投入生产，假如这些批文未在限期内提出变更或面临被清理的尴尬局面。
　　
　　NO.07｜保健食品管理新规公开征求意见 透露出改革思路
　　
　　影响力 ★★
　　
　　7月28日， 国务院法制办官网发布了《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品功能目录与原料目录》和《保健食品标识管理办法》的征求意见稿， 与现行规则相比有较大的变化，透露出监管部门更加重视科学依据和侧重原料的改革思路。
　　
　　NO.08｜银杏叶事件波及保健食品 责任主体或向制造企业转移
　　
　　影响力 ★★
　　
　　银杏叶事件波及到保健食品，国家对保健食品原料的源头质量监管随之强化，在其后的政企研讨及文件征求意见稿中都透露了“原料出问题，责任在制造商”的监管信号，这也意味着保健食品行业可能将遭遇针对原料风险的监管风暴和规则改变。
　　
　　NO.09｜质检总局欲出规则 保健品恐不能再任性跨境
　　
　　影响力 ★★
　　
　　10月14日，国家质检总局对《网购保税模式跨境电子商务进口食品安全监督管理细则》公开征求意见，其中要求网购保税进口食品的准入规则与一般贸易等同，即保税跨境购保健品须按保健食品的要求进行备案。
　　
　　NO.10｜卫计委发布《运动营养食品通则》 面向大众体育
　　
　　影响力 ★
　　
　　12月30日卫计委发布《运动营养食品通则》（GB24154-2015），标准将运动营养食品品类细化，更加符合国际潮流。将会引导运动营养食品由专业运动领域扩展到大众体育领域，为行业带来了巨大商机。