第一章    总则
　　
　　第一条 为规范新食品原料申报与受理工作，根据《新食品原料安全性审查管理办法》，制定本规定。
　　
　　第二条 申请新食品原料行政许可的单位或者个人（以下简称申请人），向国家卫生和计划生育委员会（以下简称国家卫生计生委）所属卫生监督中心申报新食品原料安全性评估材料，应当符合本规定。
　　
　　第三条 新食品原料应当具有食品原料的特性，符合应当有的营养要求，且无毒、无害，对人体健康不造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害。 
　　
　　符合上述要求且在我国无传统食用习惯的以下物品属于新食品原料的申报和受理范围： 
　　
　　（一）动物、植物和微生物；
　　
　　（二）从动物、植物和微生物中分离的成分； 
　　
　　（三）原有结构发生改变的食品成分；
　　
　　（四）其他新研制的食品原料。
　　
　　第四条 以下情形不属于新食品原料的申报范围： 
　　
　　（一）不具有食品原料特性；
　　
　　（二）已列入食品安全国家标准《食品添加剂使用标准》（GB2760）、《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）的； 
　　
　　（三）国家卫生计生委已作出不予行政许可决定的；
　　
　　（四）其他不符合有关法律、法规规定和新食品原料管理要求的。
　　
　　第五条 申请人应当如实提交有关材料，对申请材料内容的真实性负责，并承担法律责任。
　　
　　第二章  申请材料的一般要求
　　
　　第六条 申请人应当提交申请材料原件1份，复印件4份。申请材料应当完整、清晰，前后内容表述一致。外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。